Farmsötik çalışmalarında, ilaçlara şekil ve daha fazla dayanma gücü vermek için kullanılan maddelere eksipiyan denmektedir. Eksipiyan kısaca ilaç yardımcı maddesidir. Sektörde bir ilaç yardımcı maddesi için, üretici firma tarafından değerlendirilmesi gereken çok sayıda güvenlik problemi bulunmaktadır. İlk yapılacak değerlendirme, bu maddenin daha önce kullanılıp kullanılmadığıdır. Eğer daha önce kullanılmışsa, büyük ölçüde bu yardımcı madde güvenli demektir.
Amerika Gıda ve İlaç Teşkilatı (FDA) tarafından eksipiyanlar için bir veritabanı oluşturulmuştur. Burada bütün yardımcı maddelerin ismi, dozaj formu ve onaylanmış bir ilacın içerdiği en yüksek miktar yer almaktadır. Avrupa ülkeleri için böyle bir veritabanı yoktur.
Bazı eksipiyanlar, hastalar için yüksek güvenlik riski oluşturmaktadır. Bu yüzden Avrupa Birliği ülkelerinde bu eksipiyanlar için İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ilkelerinin uygulanması zorunlu tutulmuştur.
Eğer veritabanında olmayan yeni bir eksipiyan kullanılacaksa, güvenli olduğunu tespit etmek adına toksikolojik değerlendirmeler yapılmalıdır.
İlaçların stabilitesinin sağlanmasında, yardımcı maddelerin kullanım şekli, miktarı ve etkisi iyi belirlenmiş olmalıdır. Örneğin, mümkün olduğunca renklendirici maddeler kullanılmamalıdır. Lezzet verici maddelerin seçimi ve kullanımının gerekçesi açıklanmalıdır. İlaçta kantitatif ve kalitatif bileşim sağlanmalıdır. Tatlandırıcılar seçilirken, şekerin karyojenik etkisine, doz sıklığına, tedavi süresine, muhtemel yan etkilere ve diğer bileşenlerle uyumluluğuna dikkat edilmelidir. Koruyucu ajanlar, düşük konsantrasyonlarda kullanılmalı ve hedef yaşa uygun koruyucu sistem seçilmelidir. Keza yardımcı madde olarak kullanılan çözücü, seyreltici ve dolgu maddeleri kullanımında özenli davranmak gerekmektedir.
Kuruluşumuz farmasötikler kapsamında, yardımcı madde testleri arasında stabilite çalışmaları hizmetleri de vermektedir. Bu çalışmalar esnasında yerli ve yabancı kuruluşlar tarafından yayınlanan standartlara ve genel kabul gören test ve analiz yöntemlerine başvurulmaktadır.
Farmasötik yardımcı madde testleri arasında verilen stabilite çalışmaları hizmetleri yanı sıra laboratuvarımızda başka ölçüm, test ve analiz çalışmaları da yapılmaktadır.
