CE işaretleme sisteminde üretici firmaların, ürünleri üzerine CE işaretini koymaları belli esaslara bağlanmıştır. Bu esaslar tamamen ürünün içerdiği risk değerine bağlanmıştır. Şöyle ki, düşük risk taşıyan ürünler veya taşıdıkları riskin derecesini tespit etmenin görece olarak kolay olduğu ürünler için ilgili direktifin temel gereklerine uygunluk, doğrudan doğruya işletmenin kendisi tarafından beyan edilmektedir. İşletme bu beyanını ya kendi test imkanlarını kullanarak ya da bir başka kuruluşun imkanlarını kullanarak doğrulayabilir. Bu tür ürünler için işletme tarafından düzenlenen uygunluk beyanı yeterli olmaktadır.

Ancak tıbbi cihazlar ve bazı makinalar gibi yüksek risk taşıyan ürünlerde işletmenin uygunluk beyanı yeterli görülmemiştir. Bu ürünlerde işletme, onaylanmış kuruluş adı verilen yetkili ve tarafsız bir uygunluk değerlendirme kuruluşu tarafından yapılacak çalışma sonuçlarını almak zorundadır. İşletmeler ancak onaylanmış kuruluşun yapacağı inceleme sonrasında ürünler üzerine CE işaretini koyabilir.

Avrupa Birliği direktiflerinde ve ülkemizde yayınlanan uyumlaştırılmış yasal düzenlemelerde, yüksek risk taşıyan ürünlerin üzerine CE işaretinin konulması, onaylanmış kuruluşların test sonuçlarına bağlanmıştır. Bu ürünler tüketicilere sunulmadan önce tarafsız ve bağımsız faaliyet gösteren ve Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayınlanmış olan onaylanmış kuruluşlar tarafından uygunluk değerlendirmesine tabi tutulmak zorundadır.

Onaylanmış kuruluşlar riskli ürünlerin test, muayene ve uygunluk değerlendirme çalışmalarını yapmak üzere üye ülkeler tarafından önerilmekte ve uygun görülmesi durumunda Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayınlanmaktadır. Bu kuruluşlar teknik açıdan yetkin olmak ve altyapıları, yapacakları çalışmalara uygun olmak zorundadır. Onaylanmış kuruluşların sayısı ve kapasiteleri tamamen piyasa koşullarına bağlı olarak göre şekillenmektedir.

Üretici firmaların her ürün için onaylanmış kuruluşa gitmeleri gerekmiyor. İlgili yasal düzenlemelerde hangi ürünler için onaylanmış kuruluşa gidilmesi gerektiği açıklanmıştır. Bunun dışındaki ürünlerde, yani düşük riskli ürünlerde firma kendi uygunluk beyanına istinaden ürün üzerine CE işareti koyabilir.

İşletmeler, ürünlerinin hangi direktiflerin kapsamına girdiğini tespit etmeleri ve buna göre uygunluk beyan etmeleri gerekmektedir. Aksi halde hem ülkemizde hem de Avrupa Birliği ülkelerinde ağır yaptırımlar ile karşılaşılabilir.

Kuruluşumuz, ürünlerinin üzerine CE işareti koyacak işletmelere deneyimli ve eğitimli bir çalışan kadrosu ile hizmet vermektedir.